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Estratégias e dossiers de precificação de novos medicamentos para a CMED - Mapes

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Dev Mapes 30 de julho de 2024 0 Comments

A precificação de novos medicamentos é um desafio crucial para a indústria farmacêutica. No Brasil, a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) regula os preços de medicamentos. Em diversas categorias, particularmente, as que abrange novos medicamentos inovadores, é essencial criar cenários alternativos de precificação que considerem tanto a viabilidade econômica quanto as normas regulatórias. A construção de cenários alternativos de precificação de novos medicamentos é essencial para a indústria farmacêutica, especialmente considerando as rigorosas normas estabelecidas pela CMED.

Este plano estratégico delineia um framework para a construção desses cenários, destacando os principais pontos de desafio e atenção.
Etapas do Plano Estratégico
Análise de Contexto do Mercado e Benchmarking
• Análise do Medicamento: – Categoria: Classificar o medicamento (novo, similar, genérico, biológico, etc) e identificar sua classe terapêutica.
– Inovação: Determinar o grau de inovação e vantagem terapêutica em relação às alternativas existentes.
– Estudos Clínicos: Analisar os resultados dos estudos clínicos, focando em indicadores chave de eficácia, segurança e impacto na qualidade de vida.
– Patentes e Proteção Intelectual: Verificar a existência e validade de patentes e determinar o período de proteção.
• Normas da CMED: Compreender detalhadamente as regulamentações da CMED, focando nas regras para fixação de preços, reajustes e monitoramento para as características do produto de interesse.
• Pesquisa de Mercado (comparação de preços): Coleta de dados sobre preços de medicamentos similares no mercado nacional e internacional.
• Benchmarking: Comparação com concorrentes diretos e indiretos para estabelecer uma faixa de preço competitiva.
Definição de Cenários Alternativos
• Cenário Conservador: Precificação baseada no cenário mais conservador para o lançamento do produto no mercado nacional.
• Cenário Otimista: Precificação que maximiza o resultado, considerando a disposição a pagar do mercado e as normas vigentes.
• Cenário de Acessibilidade: Foco em garantir maior acessibilidade, possivelmente com subsídios ou programas de acesso expandido, se pertinente.
Modelagem Financeira
• Projeções de Receita: Estimativas de vendas baseadas em diferentes níveis de preço.
• Análise de Sensibilidade: Análise das principais alternativas segundo a ótica regulatória e os dados disponíveis. Avaliação do impacto de variações nos preços sobre a lucratividade e a participação de mercado.
Consulta com Stakeholders
• Engajamento com Reguladores: Diálogo com a CMED para garantir conformidade e discutir possíveis cenários.
• Feedback de Profissionais de Saúde: Obtenção de insights de médicos, farmacêuticos e outros profissionais sobre o produto em tela.

Desafios e Pontos de Atenção
Complexidade Regulatória: Navegar pelas regulamentações rigorosas da CMED requer um entendimento profundo e constante atualização.
Comparação Internacional Inadequada: Comparar preços com países distintas da preconizada pela CMED, ou fora do contexto da categoria em tela.
Incerteza de Mercado: A previsão de aceitação de novos medicamentos é incerta, exigindo uma abordagem flexível e adaptativa.
Equilíbrio entre Lucro e Acessibilidade: Encontrar um equilíbrio entre a necessidade de lucro e a acessibilidade do medicamento para a população.
Concorrência: Manter a competitividade frente a medicamentos existentes e futuros lançamentos.

A MAPESolutions Consultoria utiliza um framework próprio para garantir a excelência em projetos estratégicos.
Nossa abordagem visa:
• Desenvolver uma estratégia lógica e argumentação robusta, baseada em evidências científicas e conhecimento clínico.
• Identificar e analisar os pontos fracos e questionáveis, antecipando possíveis questionamentos da CMED.
• Avaliar os riscos e oportunidades de cada estratégia e cenário, buscando o melhor resultado para o cliente.

Suporte Completo para as Empresas:
O objetivo principal desta é auxiliar as Empresas na obtenção do melhor preço possível junto à CMED. Para isso, elaboraremos estudos de “price assessment” (avaliação de preço) e documentos informativos de preço (DIP).
Price Assessment – Análise detalhada de mercado, levantamento de cenários, identificação de comparadores clínicos e definição da melhor estratégia de preço.
Elaboração do DIP – Elaboração do documento a ser submetido à CMED, incluindo a revisão de literatura, atualização de preços e alinhamento estratégico.
Suporte Completo – Acompanhamento durante todo o processo junto à CMED, incluindo a fase de solicitação de reconsideração e recurso, se necessário.

Compromisso MAPESolutions: Experiência e Resultados
Com consultores com mais de 30 anos de experiência na área da saúde, a MAPESolutions Consultoria se destaca pelo profundo conhecimento técnico e científico. Nosso compromisso é transformar esse conhecimento em resultados concretos para nossos clientes, buscando o melhor preço e posicionamento para seus produtos no mercado.
Foco em Resultados
Buscamos alcançar o melhor resultado possível para nossos clientes, utilizando nossa expertise e conhecimento do mercado.
Parceria Estratégica
Atuamos como parceiros estratégicos de nossos clientes, oferecendo suporte completo em todas as etapas do processo.
Experiência Comprovada
Contamos com uma equipe experiente e com histórico de sucesso em projetos semelhantes, garantindo a qualidade dos nossos serviços.

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Não perca a oportunidade de potencializar seu negócio. Entre em contato e descubra como a MAPESolutions pode transformar suas estratégias de mercado e dossiês de preços para CMED.
Entre em contato conosco através de nosso e-mail contato@mapesolutions.com para saber mais sobre as soluções da MAPESolutions.

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