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La evolución del sector médico y la escasez de recursos

Buscando satisfacer una demanda cada vez mayor, los sistemas de salud de todo el mundo han estado invirtiendo fuertemente en el desarrollo de procedimientos, enfoques y medicamentos con mayores capacidades de resolución diagnóstica y terapéutica.

Este escenario ha incrementado los costos del sector.Incrementar el acceso a terapias más efectivas en un escenario de recesión y envejecimiento de la población es uno de los mayores desafíos a los que se enfrentan los sistemas sanitarios. Esto ha provocado una mayor preocupación entre los gerentes de área al evaluar los costos y beneficios de una tecnología antes de incorporarla.

Para hacer un mejor uso de los recursos disponibles, para ser incorporada, una nueva tecnología necesita presentar buenos resultados en el mundo real: eficiencia, facilidad de implementación, seguridad del paciente y precio compatible, todo en comparación con las tecnologías ya presentes en el mercado.

La Comisión Nacional de Incorporación de Tecnologías en el SUS

Con el fin de institucionalizar un proceso legal para la incorporación de nuevas tecnologías de la salud en Brasil, se creó el CONITEC (Comisión Nacional para la Incorporación de Tecnologías en el SUS – Ley nº 12401/2011), un órgano colegiado permanente cuyo objetivo es asesorar el Ministerio de Salud en las áreas de incorporación tecnológica y protocolo clínico.

Este organismo es responsable de recomendar tecnologías relevantes, seguras, efectivas y rentables para la salud brasileña y así garantizar el suministro de procedimientos, medicamentos y productos actualizados y calificados, acordes con lo mejor en la práctica médica.

Para ser aprobada por CONITEC, la incorporación de un nuevo procedimiento o tecnología pasa por una evaluación basada en aspectos como eficacia, exactitud, efectividad y seguridad, además de una evaluación económica comparativa de los beneficios y costos en relación a las tecnologías existentes.

Etapas en el proceso de incorporación de tecnologías sanitarias

Para solicitar la evaluación de una tecnología, el solicitante debe seguir los siguientes pasos:

• Registro con ANVISA
• Definición de precio con CMED – Cámara de Regulación del Mercado de Medicamentos (aquí ya se recomienda iniciar la producción de dosieres de valor sobre el producto para alcanzar un precio compatible).
• Presentación de documentación ante la SCTIE/MS (Ministerio de Ciencia, Tecnología e Insumos Estratégicos de la Salud
• Presentación de estudios al CONITEC – que recibirá, estudiará (y si es necesario solicitará datos adicionales), someterá a consulta pública, evaluará aportes y recomendará, o no, la incorporación de la tecnología.
• Celebración de audiencia pública (si el Secretario de la SCTIE lo estima necesario)
• Evaluación del informe de la Secretaría de la SCTIE
• Publicación en el Boletín Oficial de la Federación
• Lanzamiento al mercado

A partir de este momento, los solicitantes pueden presentar su tecnología a las instituciones de pago a través de su equipo de Market Access (que cubriremos en el próximo artículo), armados con los datos de valor recopilados por HEOR.

La solicitud de evaluación tecnológica puede ser realizada por cualquier institución o individuo, como empresa fabricante de tecnología, sociedad médica o de pacientes, áreas técnicas del Ministerio de Salud, Secretarías de Salud Estatales y Municipales.

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The medical section evolution and the scarcity of resources

Seeking to meet an increasingly demand, the health systems all over the world have heavily invested in the development of procedures, approaches and drugs with bigger capacity of diagnostic and therapeutic resolution.

This scenario has been increasing the cost of the sector. Increasing the access to more efficient therapies in a scenario of recession and of ageing population is a big challenge of health systems. This has been aggravated a bigger concern of the managers of the area when evaluating the costs and benefits of a technology before incorporating it.

Having the goal of making a better use of the available resources, to be incorporated, a new technology needs to present good results in the real world: efficiency, ease of implementation, security to the patients and compatible price, everything comparing to the technologies in the market.

The National Commission for the Incorporation of Technologies in SUS

In order to institutionalize a legal process to incorporate new health technologies in Brazil, CONITEC (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – National Commission for the Incorporation of Technologies in SUS – Law number 12401/2011) was created. It’s a permanent collegiate agency that has the goal of advice the Brazilian Health Ministry in the subject of incorporating new technology and clinical protocol.

This agency is responsible for recommending relevant, safe, efficient and cost-effective technologies to the Brazilian health and then be sure that the proceeding offer, medicines and updated and qualified products, are consistent with the best of medical practice.

To be aproved by the CONITEC, the incorporation of a new proceedment or technology goes through an assessment based on aspects such as efficiency, accuracy, effectiveness and security, besides the economic assessment comparing the benefits and costs related to technologies that already exist.

Stages of the incorporation process

To request the assessment of a technology, the applicant must go through the following stages:

• Record in ANVISA
• Defining the price with the CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos) – Market of Regulation of the Market of Medicines (in this point it’s recommended to start the production of value dossiers about the product to get to a compatible price).
• Documentation protocol with SCTIE/MS (Science Secretary, Technology and Strategic Inputs of the Health Ministry – Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos do Ministério da Saúde)
• Presenting the studies to CONITEC – which will receive, study (and, if it’s necessary it will ask for complementary data), submit to public consultation, evaluate the contribution and recommend, or not, the incorporation of the technology.
• Holding a public hearing (if the SCTIE secretary thinks it’s necessary).
• Evaluation of the report by the Secretary of the SCTIE.
• Publication in Diário Oficial da União
• Market Launch

After this the applicant can already present his technology to the payer institution through his Market Access team (which we will  be the subject of our next article), provided with value data collected by HEOR.

The technology assessment request can be made by any institution or person, for example, by a company that makes technology, a medical or patient society, technical areas of the Health Ministry, State secretaries and Town Health areas.

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