{"id":5253,"date":"2019-01-31T14:03:45","date_gmt":"2019-01-31T16:03:45","guid":{"rendered":"https:\/\/mapesolutions.com\/?p=5253"},"modified":"2021-11-01T12:43:40","modified_gmt":"2021-11-01T15:43:40","slug":"real-world-evidence-y-su-uso-para-ets-en-brasil-y-en-todo-el-mundo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mapesolutions.com\/es\/real-world-evidence-y-su-uso-para-ets-en-brasil-y-en-todo-el-mundo\/","title":{"rendered":"Real World Evidence y su uso para ETS en Brasil y en todo el mundo"},"content":{"rendered":"<p>[:pb]Las <span style=\"color: #0000ff;\"><a style=\"color: #0000ff;\" href=\"https:\/\/espanol.mapesolutions.com\/2018\/09\/05\/avaliacao-de-tecnologias-em-saude-ats-qual-seu-papel-em-sistemas-de-saude-universais-no-brasil-e-no-mundo\/\" data-cke-saved-href=\"https:\/\/espanol.mapesolutions.com\/2018\/09\/05\/avaliacao-de-tecnologias-em-saude-ats-qual-seu-papel-em-sistemas-de-saude-universais-no-brasil-e-no-mundo\/\">Evaluaciones de Tecnolog\u00edas Sanitarias (ETS)<\/a><\/span> son herramientas importantes para la (des)incorporaci\u00f3n de tecnolog\u00edas y, para ello, utilizan varios m\u00e9todos de epidemiolog\u00eda cl\u00ednica y bioestad\u00edstica para generar evidencia cient\u00edfica. Haciendo posible ofrecer gerentes para la toma de decisiones basadas en evidencia local. En este sentido, los llamados Real World Data (RWD) o &#8220;datos de la vida real&#8221; son la materia prima para la generaci\u00f3n de Real World Evidence (RWE) &#8220;evidencias del mundo real&#8221;, que ser\u00e1 de gran utilidad para diversos stakeholders del mercado. En este art\u00edculo, hablaremos m\u00e1s sobre RWD\/RWE y c\u00f3mo se ha utilizado en Brasil y en todo el mundo.<\/p>\n<h2>Por qu\u00e9 utilizar Real World Evidence (RWE) en ETS<\/h2>\n<p>Como su nombre lo indica, los datos del mundo real (RWE) se generan a partir de los datos recopilados en el mundo real (RWD) y, por lo tanto, fuera del contexto de los estudios cl\u00ednicos tradicionales. Entre las posibilidades de RWD se encuentran los registros del sistema m\u00e9dico electr\u00f3nico y los registros administrativos. Al utilizar como base un entorno menos controlado, el RWE permite trabajar con poblaciones m\u00e1s amplias y diversas, que reflejan la asistencia del d\u00eda a d\u00eda.<\/p>\n<p>Sin embargo, no se trata de reemplazar los estudios cl\u00ednicos, sino de complementarlos, respondiendo a preguntas que la investigaci\u00f3n cl\u00ednica tradicional por s\u00ed sola no es capaz de responder. El RWE permite comprobar, por ejemplo, si un determinado medicamento tiene el mismo rendimiento en un entorno menos controlado (en la vida cotidiana).<\/p>\n<p>Los especialistas creen que el RWE debe ser cada vez m\u00e1s relevante para desarrollar nuevas pr\u00e1cticas en el sector de salud, debido a la rapidez con la que se accede a la informaci\u00f3n y con la que es posible formar comunidades online de pacientes, con datos cl\u00ednicos, permitiendo estudios acelerados. Adem\u00e1s, el costo de usar RWE es menor que los ensayos cl\u00ednicos de fase 3 o las cohortes prospectivas multic\u00e9ntricas.<\/p>\n<p>Entre los resultados positivos que esto puede traer se encuentran la mejora en la atenci\u00f3n de la salud y el uso de nuevos productos de una manera m\u00e1s integral y optimizada. Existen diferentes metodolog\u00edas y dise\u00f1os de RWE, que difieren seg\u00fan la informaci\u00f3n disponible, la pregunta de investigaci\u00f3n y otros criterios.<\/p>\n<h2>El RWE en el mundo<\/h2>\n<p>Las metodolog\u00edas de Real World Evidence (RWE) ya est\u00e1n muy extendidas en los Estados Unidos, especialmente para las compa\u00f1\u00edas de seguros de salud privadas y las gu\u00edas de pr\u00e1ctica cl\u00ednica. En algunos pa\u00edses europeos, como el Reino Unido, Francia, los Pa\u00edses Bajos y los pa\u00edses n\u00f3rdicos, tambi\u00e9n existe una pol\u00edtica para el uso de bases de datos y registros considerados aceptables para ETS.<\/p>\n<p>RWE en Brasil y Am\u00e9rica Latina<\/p>\n<p>Hoy, en los pa\u00edses desarrollados, RWE se utiliza para algunos prop\u00f3sitos claros, tales como:<\/p>\n<ul>\n<li>Evaluar la carga cl\u00ednica de una enfermedad determinada y el n\u00famero potencial de pacientes;<\/li>\n<li>Confirmar los resultados de los estudios cl\u00ednicos tradicionales;<\/li>\n<li>Adaptar los modelos econ\u00f3micos a la realidad local;<\/li>\n<li>Verificar los beneficios reales de un f\u00e1rmaco en funci\u00f3n del punto de vista del paciente en un entorno menos controlado;<\/li>\n<li>Evaluar el impacto presupuestario a nivel local;<\/li>\n<li>Comprobar el efecto a largo plazo de una tecnolog\u00eda determinada, incluida su seguridad.\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>En Am\u00e9rica Latina, la adopci\u00f3n de estudios basados en RWE debe prestar atenci\u00f3n a aspectos espec\u00edficos de cada regi\u00f3n. Entre ellos est\u00e1n:<\/p>\n<ul>\n<li>No existen criterios consolidados para evaluar la calidad de los estudios que utilizan bases de datos administrativas o bases de datos secundarias (los datos secundarios sugieren que la base de datos no se dise\u00f1\u00f3 para responder preguntas de investigaci\u00f3n, sino que se desarroll\u00f3 para otros fines, como el reembolso de procedimientos);<\/li>\n<li>La metodolog\u00eda GRADE (Graduaci\u00f3n de las Recomendaciones Estimadas, Desarrollo y Evaluaci\u00f3n), que eval\u00faa la calidad de la evidencia, puede considerar a la RWE como evidencia de baja calidad. Los investigadores en el campo ya est\u00e1n desarrollando metodolog\u00edas compatibles con estudios que utilizan RWD;<\/li>\n<li>Los estudios de RWE pueden resultar costosos para los investigadores locales, lo que suele ser un problema para la realidad brasile\u00f1a y latinoamericana. Sin embargo, no alcanza los mismos montos invertidos en ensayos cl\u00ednicos multic\u00e9ntricos, por lo que es una inversi\u00f3n accesible para el sector privado, como la industria farmac\u00e9utica, cl\u00ednicas, gerentes p\u00fablicos, entre otros.<\/li>\n<\/ul>\n<p>La adopci\u00f3n de RWE en Brasil y Am\u00e9rica Latina podr\u00eda significar una nueva fase mejor informada en el proceso de toma de decisiones sobre <span style=\"color: #0000ff;\"> <a style=\"color: #0000ff;\" href=\"https:\/\/espanol.mapesolutions.com\/2018\/01\/16\/o-processo-de-incorporacao-de-tecnologias-de-saude\/\" data-cke-saved-href=\"https:\/\/espanol.mapesolutions.com\/2018\/01\/16\/o-processo-de-incorporacao-de-tecnologias-de-saude\/\">tecnolog\u00edas sanitarias<\/a><\/span>. Sin embargo, esto requiere que las agencias reguladoras y la evaluaci\u00f3n ETS comprendan el valor de la informaci\u00f3n de un RWE y la utilicen para informar decisiones que beneficiar\u00e1n a los ciudadanos brasile\u00f1os.<\/p>\n<p>Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la ETS y el proceso de incorporaci\u00f3n de tecnolog\u00edas sanitarias, descarga el libro electr\u00f3nico <span style=\"color: #0000ff;\"><b><a style=\"color: #0000ff;\" href=\"https:\/\/conteudo.mapesolutions.com\/cases-ciencias-da-vida-e-acesso-ao-mercado-de-saude\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" data-cke-saved-href=\"https:\/\/conteudo.mapesolutions.com\/cases-ciencias-da-vida-e-acesso-ao-mercado-de-saude\">MAPES: Casos y Soluciones<\/a><\/b>.<\/span>[:]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>[:pb]Las Evaluaciones de Tecnolog\u00edas Sanitarias (ETS) son herramientas importantes para la (des)incorporaci\u00f3n de tecnolog\u00edas y, para ello, utilizan varios m\u00e9todos de epidemiolog\u00eda cl\u00ednica y bioestad\u00edstica para generar evidencia cient\u00edfica. 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