{"id":5122,"date":"2018-01-03T16:09:08","date_gmt":"2018-01-03T18:09:08","guid":{"rendered":"http:\/\/mapesolutions.com\/?p=5122"},"modified":"2021-11-03T12:59:30","modified_gmt":"2021-11-03T15:59:30","slug":"el-rol-de-procedimientos-y-eventos-en-salud-del-sistema-complementario-de-salud-sss-y-los-desafios-en-la-incorporacion-de-tecnologias","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mapesolutions.com\/es\/el-rol-de-procedimientos-y-eventos-en-salud-del-sistema-complementario-de-salud-sss-y-los-desafios-en-la-incorporacion-de-tecnologias\/","title":{"rendered":"El Rol de Procedimientos y Eventos en Salud del Sistema Complementario de Salud (SSS) y los desaf\u00edos en la incorporaci\u00f3n de tecnolog\u00edas"},"content":{"rendered":"<p>[:pb]<\/p>\n<h2><span style=\"font-weight: 400;\"> \u00bfCu\u00e1l es el rol de procedimientos y eventos de salud del Sistema de Salud Suplementario?<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El Rol de Procedimientos y Eventos en Salud es la lista de procedimientos, que incluye consultas, ex\u00e1menes y tratamientos que deben, por ley, ser ofrecidos por el Sistema Complementario de Salud (SSS) como cobertura m\u00ednima y obligatoria por parte de los operadores del plan de salud.<br \/>\n<\/span><\/p>\n<h2><span style=\"font-weight: 400;\"> \u00bfCu\u00e1ndo se instituy\u00f3?<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La primera lista fue establecida por la agencia reguladora de operadores de planes de salud en Brasil \u2013 ANS (Agencia Nacional de Salud Complementaria) y definida por la Resoluci\u00f3n del Consejo de Salud Complementaria en 1998..<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El primero fue publicado en 2000 mediante la Resoluci\u00f3n del Consejo Colegiado n\u00famero 41 (RDC 41). Despu\u00e9s de eso, fue actualizado en 2001 (RDC 67) y nuevamente en 2004 por (RN 82), 2008 (RN 167), 2010 (RN 2011), 2011 (RN 262), 2013 (RN 338), 2015 (RN 387 ) Resoluciones normativas. Finalmente, en 2017 se public\u00f3 RN en el Bolet\u00edn Oficial de la Uni\u00f3n, que entra en vigencia el 2 de enero de 2018.<\/span><\/p>\n<h2><span style=\"font-weight: 400;\">\u00bfQui\u00e9n define qu\u00e9 procedimientos se incluyen?<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Las actualizaciones peri\u00f3dicas del Rol de Procedimientos y Eventos en Salud son propuestas por un grupo t\u00e9cnico formado por representantes del gobierno y ANS, profesionales de la salud, operadores de planes de salud y representantes de las entidades de protecci\u00f3n al consumidor que se re\u00fanen en el \u00e1mbito del Comit\u00e9 de Regulaci\u00f3n Permanente de la Atenci\u00f3n de la Salud ( COSAUDE).<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Luego de definir los cambios necesarios, el grupo presenta el proyecto para una evaluaci\u00f3n por parte de la sociedad a trav\u00e9s de una consulta p\u00fablica en l\u00ednea. Luego, la propuesta se env\u00eda a la Junta Colegiada de ANS para su aprobaci\u00f3n y publicaci\u00f3n. Las reuniones de COSAUDE fueron, en este \u00faltimo Rol, realizadas entre noviembre de 2016 y marzo de 2017.<\/span><\/p>\n<h2><span style=\"font-weight: 400;\">\u00bfCu\u00e1les son los criterios de inclusi\u00f3n?<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Seg\u00fan ANS, &#8220;la inclusi\u00f3n de tecnolog\u00edas siempre va precedida de una evaluaci\u00f3n cuidadosa, en l\u00ednea con la pol\u00edtica nacional de salud, y contempla, adem\u00e1s de la evidencia cient\u00edfica, la necesidad social y la disponibilidad de recursos&#8221;.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">De hecho, &#8220;La toma de decisiones para incluir procedimientos en el Rol tiene en cuenta la epidemiolog\u00eda de la enfermedad, la eficacia y seguridad de la tecnolog\u00eda, siempre basada en la mejor evidencia cient\u00edfica (Medicina Basada en la Evidencia \u2013 MBE) para que sea seguro para la poblaci\u00f3n, pero sin perder de vista los costos que implica y lo que representan para la sostenibilidad del sector&#8221;.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El t\u00e9rmino t\u00e9cnico para estas evaluaciones es Evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas de la salud (ETS) e incluye la evaluaci\u00f3n del costo-efectividad y el impacto presupuestario desde la perspectiva del Sistema de salud complementario.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Adem\u00e1s, la agencia eval\u00faa una serie de otros criterios, entre ellos: &#8220;La existencia de una red de proveedores, la facilidad de uso, manejo, obtenci\u00f3n y puesta a disposici\u00f3n de la tecnolog\u00eda, insumos y materias primas son aspectos relevantes considerados respecto a la incorporaci\u00f3n de los procedimientos Esto es de especial relevancia para los dispositivos m\u00e9dicos, los denominados OPME (ortesis, pr\u00f3tesis y materiales especiales) que son los insumos que se utilizan en una determinada intervenci\u00f3n sanitaria.<\/span><\/p>\n<h2><span style=\"font-weight: 400;\"> El proceso de inclusi\u00f3n de tecnolog\u00edas en la salud brasile\u00f1a<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La mejora de las condiciones de vida de nuestra sociedad con una clara transici\u00f3n demogr\u00e1fica (somos un pa\u00eds con cada vez menos j\u00f3venes y personas mayores) y epidemiol\u00f3gica (con enfermedades cr\u00f3nicas), sumada a la sofisticaci\u00f3n de los sistemas de salud, provoca un aumento de los costos para el sistema de salud, por lo que la incorporaci\u00f3n de procedimientos tecnol\u00f3gicos en salud es un desaf\u00edo para sus gestores.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">A pesar del principio constitucional de que la salud es un derecho de todos y un deber del Estado, el acceso a la salud est\u00e1 condicionado a la existencia de una asignaci\u00f3n presupuestaria, por lo que la inclusi\u00f3n de procedimientos requiere una evaluaci\u00f3n de costo-efectividad e impacto presupuestario, con base en criterios t\u00e9cnico-cient\u00edficos, para analizar el valor e impacto en el presupuesto del gestor y lo que supondr\u00eda esta incorporaci\u00f3n en los pr\u00f3ximos a\u00f1os, frente al de otras tecnolog\u00edas ya utilizadas por Salud Complementaria.<\/span><\/p>\n<h2><span style=\"font-weight: 400;\">Dificultades para incorporar nuevas tecnolog\u00edas<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">En un contexto de escasos recursos y procesos de toma de decisiones descentralizados, lo ideal ser\u00eda crear un sistema de salud universal integrado en su cara p\u00fablica y privada, con una atenci\u00f3n integral y equitativa.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Mientras esto no ocurra, un gran reto a afrontar ser\u00edan los cambios de actitud como el nombramiento de los miembros de la comisi\u00f3n seg\u00fan sus competencias para que las decisiones se basen en criterios t\u00e9cnicos y no pol\u00edticos; Ampliaci\u00f3n de la transparencia del proceso; Capacitaci\u00f3n de los recursos humanos; la evaluaci\u00f3n de los diferentes tipos de estudios de evaluaci\u00f3n econ\u00f3mica (costo-efectividad, costo utilidad, costo minimizaci\u00f3n) y la promoci\u00f3n de asociaciones con entidades p\u00fablicas y privadas y hospitales universitarios para realizar estudios de evaluaci\u00f3n tecnol\u00f3gica.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Sin embargo, el aspecto pol\u00edtico siempre existir\u00e1, ya que los distintos actores de los sistemas de salud tendr\u00e1n que debatir qu\u00e9 tiene valor real y qu\u00e9 se debe utilizar en los sistemas de salud.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El proceso de incorporaci\u00f3n de tecnolog\u00edas sanitarias en Brasil est\u00e1 estandarizado desde hace algunos a\u00f1os en comparaci\u00f3n con otros pa\u00edses y, a pesar del alto nivel de evidencia cient\u00edfica en los estudios realizados para la toma de decisiones, a\u00fan queda mucho por mejorar para lograr la excelencia en este proceso.<br \/>\n<\/span><\/p>\n<h2><span style=\"font-weight: 400;\">C\u00f3mo ingresar a este mercado<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Como hemos visto, la incorporaci\u00f3n de una nueva tecnolog\u00eda en salud al Sistema de Salud Complementario en Brasil es un proceso complejo e interactivo con los diversos actores del sistema, que requiere profesionales especializados en evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas sanitarias, evaluaciones econ\u00f3micas y con una alta capacidad de desarrollo de relaciones institucionales para obtener un amplio acceso a los sistemas de salud.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">En el pr\u00f3ximo art\u00edculo desglosaremos todos los procedimientos necesarios para lanzar un producto dentro de este escenario.<\/span><\/p>\n<p>&#8212;<\/p>\n<p>Conoce m\u00e1s detalles sobre nuestras soluciones y estudios t\u00e9cnico-cient\u00edficos para el desarrollo e incorporaci\u00f3n de tecnolog\u00edas con el mejor costo-efectividad en los sistemas de salud p\u00fablicos y privados. Descargue ahora nuestro contenido  <strong><a href=\"https:\/\/conteudo.mapesolutions.com\/cases-ciencias-da-vida-e-acesso-ao-mercado-de-saude\">MAPES Cases &#038; Soluciones.<\/a>.<\/strong><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/conteudo.mapesolutions.com\/cases-ciencias-da-vida-e-acesso-ao-mercado-de-saude\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-5178\" src=\"https:\/\/espanol.mapesolutions.com\/wp-content\/uploads\/2018\/01\/728x90-300x37.jpg\" alt=\"\" width=\"916\" height=\"113\" \/><\/a>[:en]<\/p>\n<h2>What\u2019s the rol of Supplementary\u00a0Health\u00a0Care System proceedments and events?<\/h2>\n<p>The rol of proceedments and events in health is the list of proceedments, that includes appointments, exams and treatments that should, by law, be offered by the Supplementary\u00a0Health\u00a0Care System as a minimal and required coverage by the health insurance operators.<\/p>\n<h2>When was it institutionalized?<\/h2>\n<p>The first list was stablished by the regulatory agency of the health plan operators in Brazil \u2013 ANS (Ag\u00eancia Nacional de Sa\u00fade Suplementar) and defined by the Resolu\u00e7\u00e3o de Conselho de Sa\u00fade Suplementar in 1998.<\/p>\n<p>The first was published in 2000 by the Resolu\u00e7\u00e3o de Diretoria Colegiada number 41, (RDC 41). After that it was updated in 2001 (RDC 67), and one more time around 2004 by (RN 82), 2008 (RN 167), 2010 (RN 2011), 2011 (RN 262), 2013 (RN 238), 2015 (RN 387) normative resolutions. Lastly, in 2017 we had a publishment in the Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o the RN becomes effective in January 2<sup>nd<\/sup> 2018.<\/p>\n<h2>Who defines which proceedments are included?<\/h2>\n<p>The frequent updates of the Rol of Proceedments and Events in Health are prupose by a technical group formed by the goverment representatives and the ANS, health profissionals, health insurance operators and consumer defense entities that get together in the scope of the Comit\u00ea Permanente de Regula\u00e7\u00e3o da Aten\u00e7\u00e3o \u00e0 Sa\u00fade. (COSAUDE).<\/p>\n<p>After deciding what things need to be changed, the project is presented to a society assessment through an online public consultation. So, the proposal is to put forward to the Diretoria Colegiada of ANS to its approval and publishment. The COSAUDE meetings were, in this last rol, accomplished between November 2016 and March 2017.<\/p>\n<h2>Which criterions are used for inclusion?<\/h2>\n<p>According to the ANS, \u201cthe inclusion of technologies is always preceded by a judicious assessment, lined up with the national health politics, and besides the scientific evidences, it contemplates the social need and the availability of resources\u201d.<\/p>\n<p>Indeed, \u201cThe decision taken to include proceedments in the rol thinks about the epidemiology\u00a0of the\u00a0disease, the effectiveness and the safety of the technology, always based on the best scientific evidence ( Evidence-Based Medicine \u2013 EBM) so it can be safe to people, but not forgetting about the costs involved and what they represent to the sustainability of the sector\u201d.<\/p>\n<p>The technical word to these assessments is Health Technology Assessment (Avalia\u00e7\u00e3o de Tecnologia em Sa\u00fade, ATS), and it\u2019s included cost-effectiveness and budget impact assessments over the perspective of the Supplementary\u00a0Health\u00a0Care System.<\/p>\n<p>Besides that, the agency evaluetes a serie of other criteria, including: \u201cThe existance of a network provider, the facility to use, handling, getting and making the technology available, insumes and feedstock are revelevant aspects considering the proceedering incorporation\u201d, this is particulary relevant to the medical devices, the called (in Portuguese) OPME (bracing, prosthesis and special supplies) which are the input used in each intervention in health.<\/p>\n<h2>The process of inclusion of technologies in the Brazilian health<\/h2>\n<p>The improvement of life conditions in our society with a clear demographic condition (we are from a country with each time fewer young people and more elderly people) and epidemiological (with chronic diseases), adding the health systems sophistication, causes the increase of the costs to the health system, because of it the incorporation of technology proceedments in health is a challenge to its managements.<\/p>\n<p>Besides the constitutional principal that health is everybody\u2019s right and it\u2019s ought to the country to give heath to people, the access to health is conditional on the existence of a budget , that\u2019s why the inclusion of proceedments demands a cost-effectiveness assessment, and with a budgetary impact, based in technical-scientific\u00a0 criteria to analyze what\u2019s the price and the impact in the managment\u2019s budge and what this incorporation would bring about on the next years, comparing to other technologies that have already been used by the Supplementary Health.<\/p>\n<h2>The difficulties to incorporate new technologies<\/h2>\n<p>In a context of scarce resources and decentralized decision-making processes, the ideal would be to create an universal health system and integrated in its public and private face, with full attention and equanimity.<\/p>\n<p>While this doesn\u2019t happen, a big challenge to face would be the behavior changes as the indication of members to the commission according to their competences so the decisions will be based on technical criteria, not on political criteria; Extending process transparency; Training the human resources; Assessment of the different kinds of economical assessment studies (cost-effectiveness, cost-utility, cost-minimization) and promoting partnerships with public and private entities and teaching hospitals to accomplish technology assessment studies.<\/p>\n<p>Although, the politic aspect will always be there because the various actors of the health system will have to debate what has real value and what should be used in the health systems.<\/p>\n<p>The process of incorporating technologies in health in Brazil is normalized for a few years, comparing to other countries, and besides the high level of scientific evidence of the performed studies to make decisions, there\u2019s still a lot to improve to accomplish excellence in this process.<\/p>\n<h2>How to get in this market<\/h2>\n<p>As we have seen, incorporating a new technology related to health in the Supplementary\u00a0Health\u00a0Care System of Brazil is a complex and interactive process with many actors of the systems, what demands specialized professionals in health technology assessment, economic assessments and with a high capacity of developing institutional relationships to gain a big access to the health systems.<\/p>\n<p>In the next article we will understand better all the proceedments we need to launch a product in this scenario.[:]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>[:pb] \u00bfCu\u00e1l es el rol de procedimientos y eventos de salud del Sistema de Salud Suplementario? 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